凱普生物獲46家機(jī)構(gòu)調(diào)研:未來將充分發(fā)揮“核酸檢測產(chǎn)品+醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)”一體化經(jīng)營模式優(yōu)勢憑借完善的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)以及核心技術(shù)支持積極應(yīng)對行業(yè)的變化(附調(diào)研問答)
凱普生物300639)4月24日發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表,公司于2024年4月24日接受46家機(jī)構(gòu)調(diào)研,機(jī)構(gòu)類型為保險(xiǎn)公司、其他、基金公司、海外機(jī)構(gòu)、證券公司、陽光私募機(jī)構(gòu)。 投資者關(guān)系活動主要內(nèi)容介紹:
問:公司近年來持續(xù)推進(jìn)核酸“99”,加大研發(fā)投入,不斷完善產(chǎn)品系列,請問就目前我們看到的,有沒有像HPV等產(chǎn)品一樣有前瞻性,未來有望實(shí)現(xiàn)比較大的放量的產(chǎn)品?以及在呼吸道病毒檢測方面的產(chǎn)品布局
答:公司目前的重要產(chǎn)品布局如下: (1)婦幼健康領(lǐng)域,布局有HPV、STD等感染類檢測產(chǎn)品,包括近期拿證的可對TCT檢測提示ASC-US陽性的人群進(jìn)一步分流的高危型HPVE6/E7mRNA檢測產(chǎn)品,和針對WHO于2021年發(fā)布的《宮頸癌前病變篩查和治療指南第二版》中明確的14種高危型別而開發(fā)的14分型檢測產(chǎn)品,以及持續(xù)開發(fā)的新品,包括七種生殖道病原微生物核酸檢測試劑盒等產(chǎn)品。 (2)遺傳病檢測領(lǐng)域,布局有脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因檢測(熒光PCR平臺及飛行質(zhì)譜平臺)、耳聾基因檢測以及地貧基因檢測(納米孔測序法)等產(chǎn)品。 (3)腫瘤早篩領(lǐng)域,公司開發(fā)出了宮頸癌甲基化基因檢測、膀胱癌甲基化基因檢測、鼻咽癌甲基化檢測等產(chǎn)品,其中宮頸癌甲基化檢測產(chǎn)品處于注冊申請階段,其他產(chǎn)品正在開展臨床試驗(yàn)。 (4)個體化用藥指導(dǎo)領(lǐng)域,公司在心血管疾病、精神類疾病、高血壓用藥等領(lǐng)域開發(fā)了系列(用藥)基因檢測產(chǎn)品,如華法林、氯吡格雷、葉酸、他汀、多種精神科藥物濃度檢測等,有基于基因?qū)用娴臋z測布局,也有基于質(zhì)譜層面的檢測布局。 (5)在呼吸道病原體檢測領(lǐng)域,公司開發(fā)了包含甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒、腺病毒、肺炎支原體等多種呼吸道病原在內(nèi)的聯(lián)檢試劑盒以及其中幾種呼吸道病原的單檢試劑盒,目前暫未取得國內(nèi)注冊證。相關(guān)專利“一種新冠病毒、甲乙流感及呼吸道合胞病毒檢測試劑盒”已獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利權(quán)。
問:公司國際化業(yè)務(wù)拓展方面有哪些新的規(guī)劃,預(yù)計(jì)國際化業(yè)務(wù)收入能達(dá)到多少體量
答:首先,公司因地適宜加強(qiáng)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā),積極推動各個國家或地區(qū)的產(chǎn)品準(zhǔn)入。 公司已經(jīng)獲證的HPVE6/E7和即將獲證的宮頸癌甲基化等產(chǎn)品,將有效應(yīng)用于高危人群分流、陽性分流、精準(zhǔn)用藥指導(dǎo)等方向,可有效 減少海外患者誤診、轉(zhuǎn)診鏡帶來的不便,歐美地區(qū)對此有較大需求。公司HPV檢測系列產(chǎn)品將全面助力世衛(wèi)組織加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略。在地中海貧血檢測領(lǐng)域,公司自主研發(fā)的地中海貧血檢測試劑,可一次性同時檢測α和β的缺失型和非缺失型變異,符合東南亞及地中海等地的市場需求。公司為來自馬來西亞、泰國、越南等東南亞地區(qū)的客戶量身開發(fā)了不同版本的地貧基因檢測產(chǎn)品,均獲得當(dāng)?shù)販?zhǔn)入資質(zhì)。在其他檢測領(lǐng)域,甲乙流新冠檢測試劑、熔解曲線聯(lián)檢試劑等已進(jìn)入臨床或推廣階段。 自動化設(shè)備與耗材方面,公司系列提取儀、工作站、分杯儀、分液自動化設(shè)備已于巴西、意大利、香港等地獲得相應(yīng)準(zhǔn)入資質(zhì)并得到應(yīng)用。另外,公司自主研發(fā)的全自動熒光一體機(jī)已取得注冊證、導(dǎo)流雜交一體機(jī)已推進(jìn)樣機(jī)測試,皆可為東南亞、南美國家提供全自動化實(shí)驗(yàn)室解決方案。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)方面,公司旗下香港檢驗(yàn)中心是香港第一家通過分子病理專業(yè)國際ISO15189:2012認(rèn)證、也是香港第一家取得了相關(guān)癌癥基因檢測資格及第二代測序服務(wù)的認(rèn)可資格的第三方檢驗(yàn)中心,并先后通過EMQN(歐洲分子基因診斷質(zhì)量聯(lián)盟)、QCMD(英國分子診斷質(zhì)量控制組織)認(rèn)證。未來,香港檢驗(yàn)中心作為公司檢驗(yàn)檢測服務(wù)業(yè)務(wù)走向國際的橋頭堡和標(biāo)桿,將持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室能力和技術(shù)水平,積極推進(jìn)國際化發(fā)展,向東南亞國家和地區(qū)提供優(yōu)質(zhì)、先進(jìn)的醫(yī)學(xué)檢測服務(wù),輸出醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)品牌、標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)范。 截至目前,公司共有CE認(rèn)證53項(xiàng),其中歐盟新醫(yī)療器械法規(guī)IVDR25個;境外發(fā)明專利12項(xiàng)。 其次,在業(yè)務(wù)拓展方面,公司已對國際業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行改革和升級,將積極亮相各大國際展臺,積極參與海外市場招投標(biāo),拜訪海外客戶,舉辦海外代理商大會,聯(lián)合各國(地區(qū))政府部門的力量,推動公司業(yè)務(wù)在當(dāng)?shù)氐穆涞睾驮鲩L。
答:2023年末,公司應(yīng)收賬款余額為22.11億元(含壞賬計(jì)提3.23億元),其中賬齡一年以內(nèi)(含一年)的有5.05億元,賬齡一至二年的有14.28億元,賬齡二至三年的有2.16億元,賬齡三年以上的有0.63億元;其中因公共衛(wèi)生事件形成的核酸檢測應(yīng)收賬款為155,416.36萬元,常規(guī)業(yè)務(wù)形成的應(yīng)收賬款為65,730.25萬元。 公司目前的應(yīng)收賬款絕大部分是內(nèi)地各省市、地方政府及公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)拖欠。國家持續(xù)出臺相關(guān)措施,加大對機(jī)關(guān)、事業(yè)單位、國有企業(yè)拖欠民營企業(yè)賬款的清理力度,明確責(zé)任部門,確定民營企業(yè)反映的渠道并加強(qiáng)審計(jì)監(jiān)督。公司高度重視應(yīng)收賬款的回收工作,將其作為管理層的第一要務(wù)。由集團(tuán)高管帶隊(duì),財(cái)務(wù)、商務(wù)、法務(wù)、市場等專業(yè)部門人員組成管理隊(duì)伍,持續(xù)對應(yīng)收賬款余額較大的省區(qū)開展重點(diǎn)管理,通過數(shù)據(jù)核對、客戶走訪、函件催收、法律訴訟等多種形式強(qiáng)化對應(yīng)收賬款催收。此外,公司通過國務(wù)院港澳辦、香港特區(qū)政府駐內(nèi)地各辦事處等渠道提出困難跟要求,得到比較積極的回應(yīng)。 2023年末,公司現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和交易性金融資產(chǎn)合計(jì)10.72億元,雖儲備較為充沛,但為確保公司有較充足的現(xiàn)金流,公司將根據(jù)現(xiàn)金儲備情況做好相關(guān)重大項(xiàng)目的建設(shè)管理和對外投資節(jié)奏,提升公司抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力。
答:公司在廣東省潮州市投資建設(shè)廣東康和醫(yī)院。廣東康和醫(yī)院定位“大???、小綜合”,將打造聚焦婦幼健康和腫瘤防治的特色醫(yī)院。為提前打好運(yùn)營基礎(chǔ),聚集人才,探索先進(jìn)的運(yùn)營和管理模式,公司已在潮州市湘橋區(qū)創(chuàng)北路1號(公司總部西側(cè))籌建二級綜合醫(yī)院“潮州凱普康和醫(yī)院”,預(yù)計(jì)將于2024年上半年開業(yè)。在醫(yī)院建設(shè)期間,公司依托醫(yī)院的專家團(tuán)隊(duì)、高端儀器設(shè)備,以潮州總部為中心,開辦門診、體檢、藥房的一體化建設(shè)。 2023年,因公司參與應(yīng)急公共衛(wèi)生防控形成規(guī)模較大的各地政府的應(yīng)收賬款回款不及預(yù)期,公司根據(jù)現(xiàn)金儲備情況,相應(yīng)調(diào)整了廣東康和醫(yī)院項(xiàng)目的建設(shè)進(jìn)度,決定在收回大部分應(yīng)收賬款后,才正式全面按原計(jì)劃動工。
問:如何看待當(dāng)前第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室(ICL)行業(yè)變化趨勢以及如何應(yīng)對行業(yè)變化
答:應(yīng)急公共衛(wèi)生事件結(jié)束后,當(dāng)前第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室行業(yè)確實(shí)面臨一些挑戰(zhàn),但目前中國ICL行業(yè)滲透率仍然比較低,和日本、美國相比仍有較大差距,因此未來中國ICL市場將有大幅度提升的空間。在國家政策推動下,對各地二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有建立獨(dú)立合規(guī)的PCR實(shí)驗(yàn)室的要求,在人才管理、質(zhì)量管理、申報(bào)能力等方面還是有一定的缺口,對第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的依賴程度還是比較高的。在特殊公共衛(wèi)生事件防控期間,公司加大的對檢驗(yàn)業(yè)務(wù)相關(guān)場地、設(shè)備、人員、物資的投入,因行業(yè)需求變化做了相應(yīng)的調(diào)整,但相關(guān)人工福利、折舊攤銷、租賃等支出較大,雖然導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)板塊整體出現(xiàn)虧損,但是公司已投入的場地、設(shè)備、物資投入是以后的發(fā)展經(jīng)營過程中的重要支撐,公司無需進(jìn)行額外投入,未來將充分發(fā)揮“核酸檢測產(chǎn)品+醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)”一體化經(jīng)營模式優(yōu)勢,憑借完善的PCR實(shí)驗(yàn)室建設(shè)運(yùn)營管理經(jīng)驗(yàn)以及核心技術(shù)支持積極應(yīng)對行業(yè)的變化。
問:請問HPV集采出廠價變化多少?集中采購政策預(yù)計(jì)什么時候正式落地實(shí)施?醫(yī)療反腐對醫(yī)院外送第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的影響多大
答:本次集中采購中標(biāo)價格是以往進(jìn)院價的一半左右,但是在這次集中采購中公司中標(biāo)價格最高且采購需求份額是最大的,而且公司新產(chǎn)品高危型HPVE6/E7mRNA檢測產(chǎn)品未納入本次集中帶量采購目錄,可在臨床上多樣化滿足HPV病變/癌變的用戶的不同需求。集中采購政策正式落地實(shí)施時間還是要等相關(guān)通知,醫(yī)療反腐有利于行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展,對公司的發(fā)展有積極正面的作用;
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